Многообещающая вакцина против туберкулеза получает новый импульс, поскольку два крупных спонсора вложили 550 миллионов долларов США в ее заключительную фазу клинических испытаний. В случае успеха это станет первой новой вакциной против туберкулеза, появившейся на рынке за более чем столетие, передает «Голос народа».

«Туберкулез долгое время страдал от недостатка ресурсов, недофинансирования и недооценки», - говорит заместитель директора Южноафриканской инициативы по вакцинации против туберкулеза Томас Скриба, который будет участвовать в испытаниях.

Как сообщает nature.com, фонд Билла и Мелинды Гейтс и компания Wellcome объявили о финансировании 28 июня. Вакцина-кандидат была разработана фармацевтической компанией GSK, которая выдала лицензию на нее Медицинскому исследовательскому институту Гейтса.

Туберкулез, вызываемый микобактерией tuberculosis, является одной из крупнейших эпидемий в мире, ежегодно уносящей 1,6 миллиона жизней. Эта проблема особенно актуальна для стран с низким и средним уровнем дохода. Это неравенство стало очевидным во время пандемии COVID-19, когда проблемы в системе здравоохранения привели к увеличению числа заражений.

«Основная сложность в борьбе с туберкулезом заключается в том, что бактерия может находиться в организме много лет, не проявляя симптомы активной инфекции. Оценки показывают, что каждый четвертый человек в мире является носителем этой скрытой инфекции. И хотя вакцина БЦЖ (Bacillus Calmette-Guerin), разработанная в 1921 году, по-прежнему эффективна для защиты детей, у взрослых ее эффективность ограничена», – говорится в сообщении. 

Вакцина-кандидат под названием M72/AS01E, разработанная компанией GSK, нацелена на борьбу с латентной формой туберкулеза. Результаты второй фазы клинических испытаний, опубликованные в 2019 году, продемонстрировали обнадеживающую эффективность в 54% у взрослых пациентов, инфицированных бактерией. Однако GSK отказалась от дальнейшего развития вакцины из-за отсутствия коммерческого потенциала.

По словам Скрибе, переход к третьей фазе клинических испытаний давно был необходим. Он отмечает, что значительные инвестиции в эту область позволят эффективно реагировать на масштабы проблемы туберкулеза. В испытаниях третьей фазы примут участие 26 000 человек в нескольких странах Азии и Африки.

Вакцина M72/AS01E состоит из слитого белка под названием M72, содержащего два антигена M. tuberculosis, и адъюванта AS01E. Антигены были выбраны исследователями на основе их высокой иммуногенности — способности эффективно стимулировать иммунную систему. Они способствуют активации важного Т-клеточного ответа, необходимого для борьбы с бактериями и формирования иммунной памяти для будущих атак.

Хотя активная форма туберкулеза может быть лечима при помощи длительного курса антибиотиков, этот процесс сопровождается высокой незавершенностью лечения и развитием устойчивости к антибиотикам. Отсутствие доступа к лечению для людей, проживающих в бедности, также остается серьезной проблемой.

Инвестиции в вакцину-кандидата являются признанием необходимости заполнить пробел в профилактике туберкулеза, отмечает Александр Пим, директор Wellcome по инфекционным заболеваниям.